0%
Найти:
Экспресс-тесты

Экспресс-тесты на антитела к COVID-19

Производитель: Лого производителя
8 (499) 270-70-72

Экcпресс-тест SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG представляет собой устройство иммунохроматографического анализа на основе золотых наночастиц для качественного определения антител IgM и IgG COVID-19 в цельной крови человека (капиллярная или венозная), сыворотке или плазме. 

Тест выявляет наличие антител, которые являются специфическими белками, вырабатываемыми как иммунный ответ. Антитела могут быть обнаружены в крови тех, кто проходит тестирование после заражения. Их обнаружение благодаря тесту, говорит о том, что иммунитет человека ответил на COVID-19, несмотря на тот факт, были ли симптомы инфекции или нет. Результаты такого теста важны для выявления инфекций с небольшим количеством симптомов или вообще без них.

Назначение медицинского изделия

Предназначен для качественного выявления антител IgM и IgG к коронавирусу COVID-19 в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы. Набор предназначен для диагностики in vitro, для одноразового использования.

Область применения

  • Клиническая лабораторная диагностика;
  • Инфекционные отделения государственных лечебно-профилактических учреждений;
  • Диагностические лаборатории;
  • Частные медицинские центры, обладающие необходимым оборудованием;
  • Медицинское изделие применяется специалистами: врач клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный техник.

В отличие от конкурентов, тест SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG позволяет раздельно дефинировать маркеры IgM и IgG, свидетельствующие о давности контакта с вирусом. При заражении коронавирусной инфекцией организм человека дает встречную реакцию синтезом антител IgM и IgG. Антитела IgM начинают появляться с первой недели заболевания, пик их приходится на вторую-третью недели. Что касается антител IgG, то они активизируются в организме немного позже, примерно спустя две недели c начала заражения и их пик приходится на пятую неделю и позже. Однако, они могут сохраняться в организме человека от полугода до нескольких лет.

Основные особенности

  • Результат за 15 минут;
  • Не требуется специальное оборудование для проведения манипуляции;
  • Наборы точны и просты в использовании;
  • Высокая достоверность теста SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG;
  • Чувствительность 94,48 %;
  • Специфичность 98,18 %;
  • Точность 96,96 %;
  • Набор зарегистрирован в США (FDA), № D383895;
  • CE-IVD (Европейский сертификат);
  • Корейский сертификат (KFDA) № 20-213;
  • Регистрационное удостоверение от 08 сентября2020 года № РЗН 2020/11887;
  • Производитель: SugenTech Inc. (Южная Корея).

Комплектность

Изделие представляет собой набор реагентов, в составе которого находятся:

  • Тестовая кассета — 25 шт.;
  • Флакон с буферным раствором — 1 шт.;
  • Инструкция по применению.